手持便攜式激光塵埃粒子計數器

環境質量的一個方面是空氣的微粒含量。粒子數是非常重要的，因為它們可以作為一種外源性污染物進入一個產品，也可以作為微生物的載體來產生生物污染。適當設計的空氣處理系統可將關鍵區域的微粒含量減至最少。關鍵區域的空氣潔凈度的確認測量應在對于暴露的滅菌產品、容器和密封包最具潛在風險的位置進行。粒子計數采樣頭應放置于最有意義的采樣位置。在每個生產周期中應定期監測。

同時FDA推薦，非微生物顆粒監測使用遠程計數系統。在模擬動態生產過程測試進行之前應進行靜態模擬測試，以確認各關鍵區域的環境粒子級別是否在規定的范圍以內。如果測試數據表明環境粒子級別超過該區域應有的(設定的)級別，則說明該區域環境已遭到污染，應在模擬生產過程之前先解決環境污染問題。在靜態環境下，分別在各關鍵區域中心正上方25cm處，用采樣流量為100L每分鐘的便攜式粒子計數器連續采集10分鐘，將最后結果與中國2010版 GMP附錄1的要求比對，如果結果符合該點設計等級要求的靜態環境下塵埃粒子最大允許數，則此關鍵點的靜態環境通過測試。需注意在確認時，應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，避免≥5.0μm塵埃粒子在長采樣管中沉降。

手持式塵埃粒子計數器在醫療行業的應用在高度敏感的衛生保健設施環境中，同時有傳染病人和高度易感染病人在接受**，因此降低感染和**傳播的可能性至關重要。如果不能正確監測和管理室內空氣質量，會因為住院時間延長而增加費用、致使醫療機構承擔相應責任，更重要的是為病人和醫護人員帶來不必要的風險。潔凈室在線監測系統是用于實時在線監測潔凈室內的環境參數值的，由系統監控軟件進行控制，對潔凈區域懸浮粒子數、溫濕度等環境參數值進行在線、實時、動態監測，并完成數據儲存、數據分析、數據管理等功能。滿足獲得連續生產數據的要求，使整個生產過程得到實時監測。

潔凈室便攜式懸浮塵埃粒子計數器生產現狀

目前國內市場上，粒子計數器生產企業大概有10家左右，國內粒子計數器生產企業主要集中于蘇州、深圳賽納威；國外品牌粒子計數器則以美、日為主，其中國內市場上的日本品牌粒子計數器基本為國內生產，純進口粒子計數器品牌主要是Lighthouse、TSI和Metone等。

通過百度指數來看，最近一年有購買粒子計數器意向用戶增加了326%。在中國市場上，除西藏、青海、寧夏幾個西部地區外，全國各地需求均比較明顯。需求主要集中于江蘇、遼寧、浙江、河南等地。雖然不同流量的粒子計數器均已經實現國產化，但由于企業認證的需要，特別是歐盟和美國認證通常選擇國外品牌。大流量粒子計數器（28.3L以上）則以進口粒子計數器為主。由于認證和采樣量的需要，便攜式粒子計數器市場需求量比較大，一般為分為50和100LPM。

在線粒子計數器在潔凈室的創新應用在醫藥、電子、食品、航空航天、生物工程、精密加工等領域，相關生產作業過程中環境空氣需要滿足較高潔凈度的要求，并符合相關行業標準，例如制藥行業需要符合GMP標準?？蛻粢话悴捎昧Ｗ佑嫈灯鱽磲槍ψ鳂I環境進行檢測，在國內相關檢測設備需要符合國家計量總局頒布的JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》規程的技術要求。以往客戶僅在項目驗收時采用手持式粒子計數器針對作業廠區內相關區域進行潔凈度檢測，而工程驗收合格投入使用后，則只會定期安排人工進行抽查巡檢，這樣的做法會帶來一系列的問題。

傳統便攜式懸浮塵埃粒子計數器存在的問題

1、增加了企業的潔凈成本。人工監測將給潔凈廠房帶來額外的人員和設備，增加了潔凈負荷。有些企業為了能夠確保潔凈室作業環境持續可靠，會連續不間斷高功率運行FFU風機，這樣做不僅會加快濾網、風機等的壽命消耗，也帶來了能源的浪費。

2、 人工監測缺乏采樣點和采樣時間的固定性。在手工操作下，前后兩次采樣點的位置很難保證在同一點，采樣的時間也不能保證在不同班次或日期的同一個相對或絕對時刻。因此，監測數據之間很難產生相對的聯系，沒有可比性，不利于判斷系統運行的長期趨勢。

3、定期檢測無法覆蓋所有污染超標風險。在生產過程中環境的情況往往是變化的，原材料的進出、人員的更換以及產品的變化都將對潔凈室的潔凈程度有所影響。往往在一個班次開始時環境是滿足要求的，而在結束時發現粒子數超出了標準。由于人工監測無法提供連續監測數據，因此無法估計系統是在何時偏離了規定工況，更無法估計產品的質量情況。這就違背了保證潔凈室空氣質量，進而提高產品質量的初衷。

傳統便攜式懸浮塵埃粒子計數器升級必要性

1、標準對在線監測的要求。新版GMP在硬件要求方面，提高了部分生產條件的標準，增加了在線監測的要求，特別對懸浮粒子，也就是生產環境中的懸浮微粒的靜態、動態監測，對浮游菌、沉降菌(生產環境中的微生物)和表面微生物的監測都作出了詳細的規定。

2、實現智能自動控制，無需人工參與。在線粒子計數器，能夠實時監測潔凈室內懸浮顆粒的個數并及時報警；并具備能夠與FFU風機等凈化設備智能聯動的功能，始終將環境內懸浮粒子個數維持在標準要求的較低范圍內，這樣做其能耗及設備損耗會控制在較低水平。

3、覆蓋整個生產過程，降低污染風險。7*24小時的連續不間斷監測，最大程度保證產品在全流程生產工序中免受污染，提升產品質量。

傳統便攜式懸浮塵埃粒子計數器升級面臨挑戰

1、連續不間斷運行，對壽命的要求。傳統手持式設備多采用氣泵進行采樣，而氣泵的壽命一般僅有幾千小時，而且成本較高，噪音較大。而且氣泵在運行一段時間后會存在機械磨損，影響檢測性能。

2、連續不間斷運行，對數據穩定性和可靠性的要求。粒子計數器在長期運行的過程中，會由于光源的老化及采樣氣泵的磨損，導致測量準確度發生漂移。由于手持式粒子計數器可以在每次使用前采用調零器進行校準，而在線粒子計數器由于安裝位置的局限，無法實現頻繁的調零動作，這需要在線粒子計數器滿足免維護的要求。

3、多點分布式安裝，對設備系統及施工安裝的要求。潔凈室在線監測系統，是一套實時監測潔凈區域潔凈度的在線監控管理系統，對潔凈室內的多個傳感器進行管理。包括遠程控制、數據儲存、歷史數據查詢、數據分析和趨勢圖，當被監測區域一旦超出限定值系統將自動報警。

便攜式懸浮塵埃粒子計數器具體的基本原理

空氣中的微粒在光的照射下會發生散射，這種現象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關。但是就散射光強度和微粒大小而言，有一個基本規律，就是微粒散射光的強度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計數器的基本原理。

實際上，每個粒子產生的散射光強度很弱，是一個很小的光脈沖，需要通過光電轉換器的放大作用，把光脈沖轉化為信號幅度較大的電脈沖，然后再經過電子線路的進一步放大和甄別，從而完成對大量電脈沖的計數工作。此時，電脈沖數量對應于微粒的個數，電脈沖的幅度對應于微粒的大小。

便攜式粒子計數器與手持式原理基本相同，只是為方便大流量監測而設計。便攜式粒子計數器流量一般為50和100LPM，重量普便在10kg以上。便攜式粒子計數器通常作為周期性、大范圍、大流量粒子檢測使用，設備自身一般具有存儲數據和打印數據的功能，可以使用電池或直接使用直流電源。

塵埃粒子計數器的具體工作原理：來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器，正比地轉換成電脈沖信號，再經過儀器電子線路的放大、甄別，揀出需要的信號，通過計數系統顯示出來。需要指出的是，雖然儀器稱為"計數器"，但是儀器分辨微粒大小的能力更為重要。因為電脈沖的計數很簡單，而判斷粒子的大小非常重要。

手持便攜式激光塵埃粒子計數器價格及現狀

粒子計數器根據流量和功能不同，價格從一萬到十幾萬不等，進口粒子計數器價格普便高出國產計數器價格的50%。小流量粒子計數器（2.83LPM）國內企業以價格優勢占據90%左右的市場份額。值得一提的是，雖然國產計數器較進口計數器價格便宜，但在流量控制方面存在欠缺，特別是在大流量計數器上。

手持式粒子計數器一般價格在兩萬左右，流量通常為2.83LPM。最小粒徑在0.2~0.5微米之間。手持式粒子計數器均內置真空泵，配帶電池，重量一般在1.5kg以內，便于隨時監測。在線式粒子計數器因功能不同，價格在一到三萬不等。在線式粒子計數器流量以28.3LPM為主，通常采用系統集成的方式固定安裝，對整條生產線高危區或潔凈區整體進行監測。因在線式粒子計數器通常固定安裝在生產環境中，通常具備抗VHP（汽化過氧化氫）和防爆功能。

無塵室便攜式激光塵埃粒子計數器注意事項

激光塵埃粒子計數器用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，它具有性能穩定、使用靈活、可靠性高等優點。下面就由深圳賽納威為您講述一下使用塵埃粒子計數器應該注意的事項。

1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計數儀

2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用，以防止對激光傳感器的損傷

3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。

4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣，所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。

5、水，溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。

6、激光塵埃粒子計數器主要用來測試凈化車間干凈的環境，當測的地方有松散顆粒的材質，灰塵源，噴霧處時，須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。

7、取樣時，僻免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。

8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時，需先關掉計數器;當執行打印操作時，打印機上須有打印紙，否則會損傷打印頭。

CW-RPC系列遠程激光塵埃粒子計數器產品介紹

CW-RPC系列遠程激光塵埃粒子計數器是智能多點監控系統的終端設備，通過RJ45網絡接口、 WiFi、485（moudbus）等，將數據送給PC終端，為用戶提供實時準確的車間微粒數量和凈化等級。

該粒子計數器按照國際標準IS014644-1, GMP和日本工業標準（JIS）要求標定，用戶可根據需要增加或減少控制終端，可實現7*24實時遠程自動監測，有助于企業提升自動化、精細化管理。

CW-RPC系列遠程激光塵埃粒子計數器功能特點

同時對多個通道粒徑進行采樣監控 

采樣模式：累積/差分/濃度

自動遠程現場超限報警

RJ45接口高速數據傳輸

POE供電或12-24V直流適配器供電

POE自動識別終端的合法性和安全性

7*24連續遠程監測

CW-RPC系列遠程激光塵埃粒子計數器應用領域

CW-RPC系列遠程激光塵埃粒子計數器專業應用于電子行業、制藥車間、食品、藥品車間、半導體、光學或精密機械加工車間等潔凈環境。