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0755-86130168在線式制藥車間塵埃粒子計數器那里銷售
電子行業、生物醫療、光電、航空航天、汽車制造、噴涂、食品等行業在潔凈環境下生產制造的產品在精度、質量、穩定性等都有著顯著的作用,這類行業需要搭建符合產品生產制造的潔凈車間,在凈化達標的環境下進行生產,那么凈化車間是否達標、能否符合生產要求,需要采用一個測量儀器進行監測,這種測量設備叫塵埃粒子計數器,塵粒子計數器是測量潔凈環境單位體積中懸浮粒子大小和分布的儀器,由顯微鏡測量法發展而來。因此這些行業一般會采用塵埃粒子計數器定期對潔凈車間進行測定,以確保產品質量生產。
傳統人工定期巡懸浮粒子的辦法是企業安排專人對到達潔凈車間中各監測點位定期進行測量,這種測量方式在設備購買數量上不需要每個監測點都有,一臺就能完成幾個監測點位測量,但不能及時反映監測數據,同一監測點之間監測時間與空間上無固定性,監測結果不具有可比性和參考性,無法使生產人員和管理人員迅速知曉生產條件已經發生變化、產生了偏離,對產生質量存在一定隱患,而且人工巡查存在人工成本增高現象。在線監測系統的搭建辦法,首先我們根據潔凈環境空間大小規劃好監測點或者根據工藝需要直接設重要監測點,每個監測點安裝一臺在線塵埃粒子計數器、溫濕度探頭等根據環境要求增加環境測量設備,通過一臺主控計算機對所有監測點設備進行控制、管理及顯示,由自動監測系統軟件集中對分散在不同監測區域的監測設備進行集中采樣,并將所有的監測結果返到主控電腦端軟件中進行數據分析、存儲等,出現異常情況時系統及時發出報警提醒,大大提高了潔凈環境的凈化監測水平和監測質量,是目前凈化監測系統自動測量潔凈度的最新監測技術方案。
GMP車間,凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求凈化工程企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保產品的質量符合法規要求。
制藥車間在線式塵埃粒子計數器校對方法
對于制藥車間在線式塵埃粒子計數器的校對來說,不僅僅是需要有校對設備,也是有著基本的工作原理,假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。接下來,我們具體看下吧。
一、校對所需設備
1、100級潔凈房或潔凈臺
2、一臺用于作比照,尚在校對期內的塵埃粒子計數器
3、各粒徑的規范粒子
4、可發生脫離水(DI水)的純水系統或類似設備
5、規范粒子氣體發生器
6、其它普通電器
二、校對的基本原理
規范粒子經過255粒子發生器由液狀霧化成氣體,并由其內置泵經過0.2um的過濾器后的干燥氣體進入取樣管路,這時,將兩臺相同塵埃粒子計數器同時或先后對取樣管進行抽樣測驗,并比校0.3um粒徑的測驗值。假如其平均值在20%以內,以為合格。假如不同型號的粒子計數器,一定要弄清楚其流速,取樣時間,取樣次數等參數,而且,還要明白怎樣理解其測驗成果。
塵埃粒子計數器廠家介紹布置潔凈室步驟
1、制藥車間潔凈室應滿足產品出產工藝和空氣潔凈度等級的請求。通常是適應商品出產流程進行安置,盡量做到人流、物流的道路短捷,設備安置緊湊,還應按不一樣出產房間的壓差請求斷定潔凈分區規劃。
2、潔凈室 無塵室(區)內只安置商品出產所必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級請求的工序和工作室。
3、在滿足產品出產工藝和微振蕩、噪聲請求等的前提下,宜將請求空氣潔凈度等級高的潔凈室 無塵室(區)接近空氣調節機房安置:空氣潔凈度等級一樣的工序或工作室宜會集安置。
4、應思考大型工藝設備裝置、修理的運送道路,并預留設備裝置口或修理口;為避免設備修理時對潔凈出產區的污染,平面安置時要思考便于修理辦理,有時可設量修理區。
5、避免交叉污染,特別是生物制藥用潔凈室 無塵室(區)內.應根據潔凈室 無塵室內商品的種類、件能特色、出產工藝及其設備的狀況和各出產房間的壓差請求等合理地進行平面安置。
制藥車間在線式塵埃粒子計數器選購方法
塵埃粒子計數器是潔凈室及相關受控環境檢測產品。通過檢測并記錄懸浮顆粒物的濃度個數來判定潔凈度等級或受控環境是否滿足生產質量控制的要求。塵埃粒子計數器的生產及檢定校準須滿足ISO21501-4、《塵埃粒子計數器性能試驗方法》GB/T 6167-2007及《塵埃粒子計數器校準規范》JJF 1190-2008等標準要求。不同品牌及型號的塵埃粒子計數器在可測粒徑數量、采樣量、zui大可測濃度、粒徑分辨率、計數效率等參數存在差異,如何選擇一款既符合技術要求且性價比高的產品尤為重要。
1、 用于受控環境潔凈度等級的判定,應選擇便攜式單機;用于生產流程中zui大風險點的24小時監測,應選擇塵埃粒子計數傳感器或潔凈室動態在線監測系統。
2、 需要同時檢測哪些粒徑的懸浮顆粒物?0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。
3、 產品每分鐘的采樣量是多少?2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。
4、 擬購的產品需要哪些附加功能。
5、對儀器的尺寸及重量的要求等。
可根據上述功能及要求,視各自的實際所需針對性選擇。
制藥車間塵埃粒子計數器使用時的注意事項
1、當入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數儀
2、激光塵埃粒子計數器應該在潔凈環境下使用,以防止對激光傳感器的損傷
3、不要測有可能產生反應的混合氣體(如氫氣和氧氣)。這此氣體也可能在計數器內產生爆炸。測這些氣體需與廠家聯系為取得更多的信息。
4、沒有高壓減壓設備(如高壓擴散器)不要取樣壓縮空氣,所有的顆粒計數儀被設計用于在一個大氣壓下操作。
5、水,溶液或其它液體都不能從入口管進入傳感器。
6、顆粒計數儀主要用來測試凈化車間干凈的環境,當測的地方有松散顆粒的材質,灰塵源,噴霧處時,須最少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。
7、取樣時,僻免取樣從計數器本身排出來的或被計數器出來的氣體所污染的氣體。
8、在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關掉計數器;當執行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。
塵埃粒子計數器的構造特點及各部分功能
光源是塵埃粒子計數器的關鍵部件,對儀器的性能影響很大。光源請求穩定性高、壽命長、不受干擾。光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈,體積大、發熱量高、壽命短,開機后需求預熱。激光光源為激光器,體積小、穩定性高、壽命長,常與檢測腔及光檢測器做成一體,組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管采用普通光源的塵埃粒子計數器對0.3μm以下的微粒信號響應很低,其信號幅度與計數器自身的噪聲幅度相差無幾,信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器固然標有0.3μm這一通道,但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。
由于激光的單色性好,光能量集中穩定,所以采用激光光源的塵埃粒子計數器其傳感器有較高的信噪比,此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。丈量腔丈量腔是停止微粒觀測的空間,被采集的空氣要從丈量腔內穿過。儀器的光學系統使光源經透鏡、狹縫映照到丈量腔中,構成一個體積約幾個立方毫米的光敏感區。當空氣中的塵埃經過光敏感區時,會散射出一局部光能量,被與人射光成一角度(90或70)的集光透鏡搜集,再投射到光檢測器上光檢測器光檢測器是將散射光能量轉換為電信號的光電轉換器件。塵埃粒子計數器中常用的光檢測器是光電倍增管和光電二極管。
光電倍增管把光電子放大幾萬倍后轉換成幾個毫伏到幾十毫伏的電信號,光譜具有線性好、響應時間快、暗電流小的優點,缺陷是體積大。光電倍增管工作時需加上幾百伏特的負高壓,儀器中有相應的高壓產生電路,在對儀器停止調試或校準時應留意平安。
深圳賽納威生產的塵埃粒子在線檢測系統既能完善的檢測生產車間的塵埃粒子數據,還能實時將塵埃粒子的數據反映到公司的環境監測系統中。方便了我們對塵埃粒子在線監測的工作,解決了我們的后顧之憂。讓我們在制藥生產的過程中,能全身心的投入到生產過程中,不必顧忌到環境惡化而不知道。對此我們公司感到很慶幸,能找到賽納威這方面的專業合作企業。
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